SK바이오사이언스가 개발중인 국산 코로나19 백신이 임상 1/2상에서 좋은 결과를 냈다고 밝혔다. 투약군의 99% 이상에서 중화항체 형성이 확인됐으며 중대한 이상반응은 없었다고 전했다.
SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대 약대 항원디자인연구소(IPD)와 공동 개발하고 글라소스미스클라인(GSK)의 면역증강제 기술을 활용한 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 1/2상 분석 결과 긍정적 면역반응과 안전성을 확인했다고 5일 밝혔다.
SK바이오사이언스는 고대구로병원 등 14개 기관에서 건강한 성인 328명을 대상으로 GBP510을 투여하는 임상 1/2상을 진행한 결과 면역증강제를 함께 투여한 투약군 99% 이상에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체 형성을 확인했다.
SK바이오사이언스 관계자는 "일반적으로 면역 반응이 떨어지는 65세 이상 고령층을 포함했음에도 임상 1/2상 결과에서 높은 중화항체 유도 수준이 확인된 GBP510은 기존 코로나19 백신과 비교해 유사하거나 우수한 면역원성을 보여줬다"고 말했다.
현재 SK바이오사이언스는 국제백신연구소(IVI)와 함께 유럽, 동남아 등에서 다국가 임상 3상 진행을 위한 국가별 승인을 진행 중이다. 국내에서는 지난 8월 고대구로병원 등 14개 임상기관에서 임상 3상을 시작했고, 현재 500여명에 대한 투약이 완료됐다. 베트남에서도 임상이 진행 중이다.
SK바이오사이언스는 약 4000명을 대상으로 한 임상 3상 데이터를 바탕으로 내년 상반기 GBP510에 대한 국내 보건당국의 신속 허가를 받고 WHO의 사전적격성평가(PQ) 인증과 해외 국가별 긴급사용허가도 획득할 계획이다.
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